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?首例豬心移植患者死亡,會影響“異種移植”進程嗎?

來源:http://www.1oro1.com/news777118.html 發布日期:2022-03-11 13:41:00

“患者能存活兩個月已經超出了預期。


得知首例豬心移植患者死亡后,復旦大學上海醫學院副院長、上海市器官移植重點實驗室主任、上海醫學會器官移植學分會主任委員朱同玉教授對“醫學界”表示。


3月9日,美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)宣布,全球首位移植基因編輯豬心臟患者,57歲的David Bennett死亡。


Bennett的死亡消息轟動了業界。2022年1月7日,他接受了豬心移植,術后并未出現超急性免疫排斥反應,5天后撤掉了體外膜肺氧合設備(ECMO),接下去幾周移植的心臟功能穩定,沒有任何排斥跡象。


目前David Bennett的具體死因尚不明確。UMMC表示,Bennett病情于幾天前惡化,被施以姑息治療,其他詳細信息待主治醫生進一步徹底檢查,此后會發表在醫學期刊上。


Bennett與主治醫生


患者死亡,可能的原因是什么?


“雖然最終死亡,但作為異種器官移植,存活兩個月,移植心臟保持功能,已經是人類移植醫學史上的重大突破!敝焱窠淌谡f。


2021年10月,因患復雜性遺傳性心臟病致終末期心衰,David Bennett進入UMMC接受治療。多家美國移植中心評估認為,Bennett的心律失常嚴重,不適合植入人工心臟,但其基礎情況又沒資格進入人體器官移植等候名單。


根據“同情使用”要求,2021年12月31日,美國FDA批準了“豬心移植”的手術緊急授權。手術在一周后進行,結果被認為是異種器官移植史上另一全新的里程碑:


豬心移植后并沒有立即發生排斥反應,還持續了一個多月的功能。而此前一次,1984年美國加利福尼亞州一名嬰兒接受了狒狒的心臟移植,術后僅存活了21 天。


今年1月,David Bennett 接受豬心移植手術


這次的移植最初能獲得成功,重要原因之一是相應的豬經過了基因編輯:


敲除3個排異反應相關基因,以降低人體免疫系統的攻擊性排異反應;

敲除1個生長基因,以防止移植后豬心繼續生長;

6個人類基因被編輯、插入供體豬的基因組內,讓豬的器官對人類免疫系統更耐受。


而在David Bennett去世前,根據院方此前發布的信息,他的身體也在緩慢恢復。2月,醫院還發布了他在與理療師一起觀看橄欖球比賽的視頻。


關于死因的推測,器官排斥、感染和其他并發癥,甚至患者基礎身體情況都有可能是原因。


朱同玉教授推測最大的原因可能還是排斥反應。


“盡管患者順利度過了術后的超急性排斥反應,但急性和慢性排斥反應仍然是擺在移植界的一個重大障礙!敝焱窠淌谡f,“盡管供體豬經過了基因編輯,但它和人的基因組差異畢竟不在一個數量級上,未來我們還需要很長的時間去摸索和優化方案!


同時,也不排除感染的情況的存在!皳页醪搅私,此次豬心移植后的免疫治療方案要比人和人間的常規方案強上不少,而這些藥物的使用可能會對人體免疫系統造成嚴重抑制!


據UMMC此前透露,醫生在術后對Bennett使用了一款創新藥物,以此預防器官移植手術后的排異反應!斑@可能也意味著我們需要對這些藥物的使用進行更多評估!敝焱窠淌谡f。


據悉,海外的相關專家希望UMMC的研究團隊能盡早在醫學雜志上發表David Bennett身體對豬心的反應,以此為學界提供更多的研究資料。


3月9日,UMMC發布官方悼念,心臟異種移植項目臨床主任Bartley P. Griffith博士稱,感謝Bennett先生對人類移植領域獨特且歷史性的貢獻,我們獲得了寶貴的資料,了解到轉基因豬的心臟可以在人體內正常運作,同時免疫系統得到充分抑制。


會降低學界對“異種移植”的期望嗎?


David Bennett的死亡是否會影響異種移植領域的臨床研究進程?


據世界衛生組織統計,全球每年約200萬人需要器官移植。全球科學家試圖通過多種途徑解決移植器官的短缺問題,而異種器官移植就是其中最前沿并具有應用前景的方式之一。


由于豬和人在食性、代謝水平等方面接近,體溫、心率,以及一些器官的“性能參數”也和人類相近,它常被作為異種移植的最佳選擇。


今年1月20日,美國阿拉巴馬大學伯明翰分校(UAB)醫學院研究人員為一名腦死亡的患者植入“基因改造豬”的腎臟,術后腎臟成功運作!皵蛋偃f患者的希望都寄托在這個項目上!碑敃rUAB稱,一旦獲得FDA批準,將于今年開始在“活體患者”中進行臨床試驗。


而由于Bennett的死亡,援引“美聯社”的觀點,根據最近的案例,我們面臨的問題是,還有哪些證據可以說服FDA允許進行臨床試驗,即就算移植失敗,也不至于讓患者立刻死亡。


“美聯社”稱,海外專家認為Bennett的死不應該減緩研究如何使用動物器官拯救人類生命的努力。


“我認為對于FDA的專家來說,Bennett的死亡結果應該在意料之內!敝焱窠淌诟嬖V“醫學界”,“事實上,他能存活兩個月已經是非常理想的結果了,我不覺得這會對未來進一步開展異種移植研究產生負面影響!


“我們反而需要注意的是,在前沿醫學研究上不能過于樂觀和激進!敝焱窠淌诒硎,此次FDA緊急授權手術是基于“同情使用”,患者已無路可走,“而在真正進入大型人體臨床試驗前,科學家還需要進一步探索更多的途徑。比如,是不是可以在體外模擬人的免疫環境,從而評估不同基因編輯器官的異種移植結果!


“同時,最終到底需要編輯豬的多少基因?編輯哪些基因?如何進一步建立完善的人畜共患病和免疫學評價體系?都還要進一步的臨床研究!


“我們不能操之過急,但也不能原地不動,需要盡快地行動起來!敝焱窠淌诳偨Y道。


四川省人民醫院器官移植研究所副所長潘登科研究員則對“生物世界”表示,人類首例同種心臟移植僅存活18天,但徹底改變了當時器官移植的老格局。今天,人類首例基因工程豬異種心臟移植存活了兩個月整,無疑也可以改變這一領域的新格局。


Griffith博士也在悼念中稱:“與任何世界上首創的移植手術一樣,這一次帶來了寶貴的見解,有望為移植外科的醫生提供信息,為未來的患者提供更多的希望!

來源:醫學界

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