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多地嚴格審批進口醫療器械,國產器械發展迎機遇

來源:http://www.1oro1.com/news648584.html 發布日期:2021-07-14 09:46:00

【制藥網 行業動態據了解,近年來在市場環境不斷成熟、政策加強干預之下,國產械企規模和體量呈快速發展趨勢,國產醫療器械行業也開始朝著標準化、規范化、高質量的方向加速發展。值得注意的是,為了保持國產醫械行業的長線發展,各地在國家政策助推下,開始不斷發布文件,來規范進口產品的采購行為,并助推國產產品的發展。

 

  近日,云南省昆明市財政局印發《關于規范政府采購進口產品核準工作有關事宜的通知》(以下簡稱《通知》),要求規范政府采購進口產品核準工作。其中,值得注意的是,《通知》要求明確政府采購進口產品的適用范圍。采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取,以及法律法規另有規定確需采購進口產品的,應當在獲得財政部門核準后,依法開展政府采購活動。采購單位及其委托的采購代理機構不得歧視國產產品。

 

  其實早在2007年,國家財政部就印發了關于《政府采購進口產品管理辦法》的通知,提出:政府采購應當采購本國產品,確需采購進口產品的,實行審核管理。而近年來全國對于支持國產的呼聲愈演愈烈,作為長期被進口品牌壟斷的醫療器械行業,已經開始成為國家推進國產產品的一個重點領域。在此背景下,目前多地都紛紛開始通過在允許采購進口醫療產品方面加大限制,來確保國產產品的長線發展。

 

  今年以來,有不少省市都推出了與昆明類似的政策。如日前,陜西省衛健委印發《預算單位政府采購進口產品管理辦法》,采購醫用進口產品,將進行更加嚴格的審批。其中,辦法要求每季度組織一次政府采購進口產品集中論證,除調整預算、應急救治等特殊情況,原則上不接收各單位零星采購進口產品申請。各單位政府采購進口產品要進行五個環節的審批,分別是單位申報、專家論證、網上公示、部門集中論證、財政審批執行。

 

  4月16日,四川省政府采購網也發布了關于《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示(醫療衛生設備類)》的通知,明確只有59種醫療設備,可直接采購進口產品;而除這59種醫療設備外,國產優先。具體來看,根據本次四川省發布的《政府采購進口產品清單論證意見公示》可以看出,可采購進口醫療設備的產品目前必須滿足幾點要求,即在上年度三級醫院CMI值在1.016以上,或用于三級及以上手術、省級以上機構的科研業務等情況下,才允許采購進口產品。

 

  除以上省份外,今年以來廣東省、浙江省也公布了新的《政府采購進口產品清單》。其中值得注意的是,不少地區可采購進口的醫療設備數量驟減。如廣東省衛健委公布的《進口產品清單》中,可采購進口的醫療設備數量就從132種降低到46種;同樣在浙江省公布的《進口產品清單中》,也有數十種醫療設備移出進口清單。

 

  從整體來看,不管是可采購進口的醫療設備數量驟減,還是嚴格審批進口醫療器械,其中都證明了國家及各地在優化進口設備采購流程的同時,也在加速推動我國國產醫療設備進口替代進程。業內分析認為,未來在醫療新基建不斷落地,各地醫療單位逐步完善醫療服務能力的大背景下,醫療器械市場將迎來爆發。而與此同時,更多的高品質的國產醫療設備也將會在機遇中迎來收益并更加壯大。


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