澳门金沙点击下载|歌礼生物:将成为首个赴港上市的未盈利生物制药公司

     时间:[ 2020-01-09 11:19:22 ]   浏览:[ 3757 ]次

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澳门金沙点击下载,歌礼生物预备开启招股 将成为首个赴港上市的未盈利生物制药公司

歌礼生物不仅有机会成为港交所首只未盈利的生物科技股,甚至有望成为港交所史上入场费最贵的新股。

黄丽君hlj

首个赴港上市的未盈利生物制药公司歌礼生物正式确定于7月20日-25日进行招股,8月1日在港交所挂牌。此前歌礼7月17日在香港路演,每股招股价介于12-16元,每手1000股,入场费约1.6161万元,拟募资约3.43亿至4.57亿美元。

2018年4月30日,港交所新规正式生效,开始接纳相关上市申请。其中针对尚未盈利的生物科技公司,新规只设置了上市公司预期市值不少于15亿港元,且从事核心产品研发至少12个月、至少有一项核心产品已经通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验的门槛。这为还没有盈利的生物科技公司提供了本土上市的发展机遇,吸引了一大批生物医药企业赴港上市。

新规实施后不久的5月7日,歌礼生物就率先正式向港交所提交了IPO申请书。歌礼生物成立于2013年,研发方向集中在抗病毒、癌症和脂肪肝疾病领域。公开资料显示,歌礼生物的创始人为美籍华人吴劲梓,此前曾在诺华、安进、GSK等跨国药企担任过高管。

据了解,歌礼生物目前拥有5项抗病毒药物发现和开发计划,但尚未商业化任何产品。而在过去的2017年,公司收益为899.1万元,亏损却达到1.3亿,其中研发成本1.1亿元,占比80%。

虽然歌礼生物目前尚未盈利,但是其在丙肝新药领域却有着不小的市场潜力。2018年6月13日,歌礼生物宣布,其开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市,是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA)。随后在6月26日,歌礼生物又与华润医药共同宣布,双方在商业分销渠道和终端服务等方面进行全面战略合作,为戈诺卫®的上市做好准备。这也被外界视为歌礼生物的盈利点所在。

除此之外,歌礼开发的另一个抗丙肝1类创新药拉维达韦(新一代全基因型NS5A抑制剂)也已完成II / III期临床研究,拉维达韦联合戈诺卫®组成的首个中国原研全口服无干扰素方案,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12,计划于2018年第三季度递交新药上市申请。

另外,歌礼还有NS5B靶点的ASC21,目前处于临床前阶段,有望在上市后实现1~3代的鸡尾酒疗法联用,达成治疗丙肝的最优方案。

数据显示,我国约有1000万例丙型肝炎病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。歌礼生物认为,推出新型有效疗法预期将提高中国HCV的治疗率,预计由2017年的0.3%提高至2028年的4.5%。同时尽管有有效的HCV疗法,但每年新增感染人数预期将继续超过治愈病人数,预计新感染HCV人数将由2017年35万人增长至2028年41万人。因此,中国HCV患者人数预计将于2026年稳步增至2730万人,丙型肝炎的患病率为1.89%。公司预计,2018年新药上市后将实现营收5亿元,并实现盈利。

在歌礼之后,华领、盟科、信达、方达等生物科技企业也相继申请上市。就在歌礼生物开始路演的7月17日当天,康希诺生物股份公司就向港交所递交了招股说明书。这是一家尚未有产品进入商业化生产阶段、成立十年来还未实现营收的疫苗研发企业,目前正在12个疾病领域研发15种疫苗。

虽然未盈利生物科技公司赴港上市风潮已经初见端倪,但是不能否认的是,对投资者来说,投资这些生物公司的风险难以预测。这主要是因为尚未盈利的生物制药公司产品大多数处于研发阶段,从概念到商业化生产还有一段距离,临床试验的进展对公司未来前景影响很大。

比如在丙肝药领域,2013年吉利德Gilead开发出Sovaldi(索非布韦)后,丙肝的治疗获得极大突破,其相关药物的增量市场已经变小很多;同时随着默沙东、施贵宝等的同类竞争品上市,且DAA疗法也不断迭代更新,丙肝药物价格也在不断下降。对歌礼生物来说,或将面临着新药上市后后续萎缩、竞争加速的局面。

界面新闻此前报道,香港交易所集团行政总裁李小加就曾提示投资者,生物科技公司并不适合所有的投资者。据其分析,生物科技公司本身存在产品研发周期漫长、新药获批生产前几乎不可能有收入、需要大量资金投入、研发失败概率高等风险。而就市场而言,投资生物科技板块还可能面临两大风险:受新药研发成果导致股价剧烈波动的风险,因高度专业性和信息严重不对称而出现内幕交易的风险。

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